专利申请文件必须完整、准确

2011年2月18日,《中国知识产权报》发表题为《从相信中医,走上中药发明之路》的文章,获得“专利与我的故事”竞赛三等奖。这篇文章很感人。

据介绍,作者毕业于一所的医科大学,从事医学和市场营销工作多年。后来,由于家人早逝,他转而学习中医。偶尔,女友花2000元从一种老中医那里买了中药粉,对治疗乳腺疾病很有效。他从老中医那里一个一个地买了中药配方,研制出了一种具有透皮吸收功能的新型巴布剂我们已经申请了两项专利,其中外观设计专利已经授权,发明专利申请已经公布,而用其专利研制的如意健品牌“乳房保健膏”已于2010年9月上市。

出于职业习惯,作者搜索了这项发明的专利申请。经过一番粗略的阅读,他感到惊讶,深感遗憾。

发明家经常根据他们的产品建立公司。然而,很少有人愿意花钱开发没有专利保护的产品,特别是在高投资、高风险、高收益的医药领域。很显然,公司想利用这两项专利来保护其关键产品“乳房护理贴片”,从而垄断相关市场,获得丰厚回报。但是,专利申请能否通过**知识产权局的实质审查?即使得到授权,权利的稳定性如何?业内同行能否绕过专利,开发类似产品,分享市场?依我看,发明专利的申请可能由于其主要缺陷而达不到上述目的。

本申请的权利要求未考虑中药配方的君、主、辅。在权利要求1中,列出了28种中药材,如果有人稍微改变一下,就可以绕过权利要求的保护范围。

申请说明书和权利要求书均未披露赋形剂和巴布剂的比例。”为了满足载药量大、透皮效果好、剂量组分可控、缓释、透气性好、无皮肤刺激性的要求,需要克服以下几个技术难点:聚合物基质的选择、聚合物基质与活性药物、渗透促进剂的相容性准备过程。选择合适的聚合物基质是首先要解决的问题(节选:“中药巴布剂研发的难点是什么?”

在没有巴布剂辅助材料和配比的情况下,仅在胶带上涂抹28种中草药膏,可能达不到“迅速增加皮肤含水量,形成局部难以蒸发和扩散的封闭状态,使其含水量降低”的发明效果角质层从5%达到50%。随着皮肤局部温度的升高,皮下血液循环也会加快”。

显然,巴布剂赋形剂和配比是实现本发明有益效果的必要技术特征。由于权利要求书中缺少这些技术特征,权利要求书没有清楚、完整地说明权利要求保护的范围。说明书中缺少这些技术特征属于披露不充分,是专利申请中难以弥补的致命缺陷之一。

对于保护产品的专利申请,无论该产品的制备方法多么简单,发明人都应当在专利说明书中公开其中一种制备方法,使本领域技术人员无需再进行创造性劳动就可以生产出本专利中的产品。而且巴布剂的制备过程也不是没有难度的。这也属于说明书披露不足。

只有少数乳腺增生症的临床资料显示,有90%以上的乳腺增生症可以通过人工或临床手段治愈。

专利申请不像新药申请。新药的应用可以补充以后的实验数据。专利申请存在公开不足的缺陷的,申请人应当在申请日后补充实验数据或者效果实施例,在专利审查中不予采纳,审查员仍对申请日提交的文本进行审查。作者经常把专利申请比作孩子的出生。十月,宝宝一旦出生,是否有缺陷,是美丽还是丑陋,都要看那一刻,如果以后再涂上粉底和油脂,就很难光彩照人了。